监督实施药品、药品包装材料法定标准;具体实施处方药与非处方药分类管理制度;监督实施药品不良反应监测制度;监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂、药物非临床研究和药物临床试验质量管理规范;根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续;依法监管毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和药品包装材料及容器。协助省局办理药品、保健品、医疗机构制剂等现场核查以及药品注册监督等相关业务。

药品安全监管处处长 赵云燕
政务公开事项: 药品生产企业许可证的初审
大容量注射剂、粉针剂委托加工初审
医疗机构制剂许可证的初审
药品包装材料和容器注册证的初审
特殊药品购用的初审
  
相关文件:

1.转发食药监安函[2003]100号“关于报送GMP认证申请书和中药材GAP认证申请书电子文档的函”
2.转发国食药监安[2003]349号“关于盐酸羟考酮控释片(奥施康定)管理工作的通知”
3.转发国药监注[2003]121号“关于取消关木通药用标准的通知”
4.转发国食药监办[2003]358号“关于加强中药饮片包装监督管理的通知”
5.省药监局确定发放药品注册证资料目录、程序和时间安排
6.关于对全市医疗用毒性药品及罂粟壳经营资格审定的通知
7.转发国家食品药品监督管理局关于含麻醉药品复方制剂管理的通知
8.转发国家食品药品监督管理局关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
9.转发国家食品药品监督管理局关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知